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医薬品製造における不純物管理セミナー開催

2025年6月17日に、医薬品製造の不純物管理と当局対応についてのセミナーがライブ配信で開催されます。このセミナーでは、医薬品の品質保証において近年問題となっている様々な不純物の取り扱いについて、専門家である橋本光紀氏が解説します。

セミナーの概要

このセミナーでは、「医薬品製造における不純物の取り扱いと当局への対応の重要ポイント」というテーマで、具体的には製法の確立から遺伝毒性不純物、元素不純物の管理、さらにはジェネリック医薬品の品質問題について触れます。

開催日時は2025年6月17日（火）の10:30から16:30です。受講料は55,000円（税込）で、メルマガ会員には割引が適用され49,500円（税込）、アカデミックの方は26,400円（税込）となります。参加者には資料が提供され、見逃し配信も用意されています。

セミナーで学べる内容

このセミナーでは以下のような知識が得られます：

• - GMP、ICH、PIC/Sに関する知識
• - 医薬品製造における不純物管理
• - 遺伝毒性不純物や元素不純物の取り扱い
• - 残留溶媒に関する知識
• - 変更管理と規格値設定
• - 品質同等性評価
• - 及びICH Q11、ICH M7などの内容

特に、近年の医薬品に関する品質問題の多発には注目が集まっており、参加者の皆さんには、今後の製造プロセスにおいて不純物を適切に管理するための方法を学んでいただける良い機会となります。

橋本光紀氏のプロフィール

講師の橋本光紀氏は、医薬研究開発コンサルティングの代表取締役であり、豊富な経験と専門知識を持つ著名な専門家です。彼の講義は、実際のケーススタディを交えつつ、分かりやすく、不純物管理の重要性を強調した内容となります。

セミナーへの参加方法

参加希望者は、シーエムシー・リサーチの公式サイトを通じてお申し込みいただけます。申し込み後、視聴用のURLがメールで送付されるので、事前に登録を済ませておくとスムーズです。

受講時間中は質疑応答の時間も設けられており、活発な議論が交わされることを期待しています。医薬品製造に携わる全ての方々にとって、このセミナーは不可欠な知識を提供するものといえるでしょう。ぜひ奮ってご参加ください！

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